Die Universitätsklinik für Hämatologie und das Hämatologische Zentrallabor (UKH-HZL) verfügen über ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem (QMS). Es umfasst die klinische Versorgung, Forschung und Lehre, Tätigkeiten mit Blut und labilen Blutprodukten, autologen Transplantaten sowie Laborleistungen in der Immunhämatologie und zellulären Therapie.

Unser QMS ist in allen klinischen und labortechnischen Bereichen verankert. Es schafft klare Verantwortlichkeiten, unterstützt sichere und nachvollziehbare Prozesse und bildet die Grundlage für eine kontinuierliche Verbesserung unserer Leistungen.

Standards, Akkreditierungen und regulatorische Anforderungen
Das Qualitätsmanagement orientiert sich an internationalen Normen, fachlichen Standards und gesetzlichen Vorgaben. 

• Der Klinikbereich ist nach ISO 9001 zertifiziert. In den übrigen Bereichen der UKH-HZL wird das Qualitätsmanagement in Anlehnung an ISO 9001 umgesetzt.

• Der Laborbereich Transfusionsmedizin ist nach SN EN ISO/IEC 17025 – Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien akkreditiert; derzeit erfolgt die Umstellung auf SN EN ISO 15189 – Medizinische Laboratorien: Anforderungen an die Qualität und Kompetenz.

• Das Labor für zelluläre Therapien und die Therapeutische Apherese erfüllen im Rahmen der Akkreditierung des Programms für Zelluläre Therapien (PZT) die Anforderungen der FACT-JACIE Standards.

• Die Hämophiliesprechstunde der Erwachsenenversorgung ist als Teil des European Haemophilia Comprehensive Care Centre (EHCCC) akkreditiert und gemäss den Vorgaben der Gesellschaft für Thrombose- und Hämostaseforschung (GTH) als Haemophilia Comprehensive Care Center (HCCC)  zertifiziert. Das Zentrum ist ausserdem durch Kosek als «Referenzzentrum für seltene Blutgerinnungserkrankungen» anerkannt.

Ergänzend gelten unter anderem die Vorgaben des Schweizer Transplantationsgesetzes, des Heilmittelrechts sowie die Anforderungen von Swissmedic für den Umgang mit Blut und labilen Blutprodukten. 

Das Qualitätsmanagement der UKH-HZL folgt zudem den zentralen Vorgaben der Insel Gruppe.

Qualitätspolitik

Patientensicherheit steht für uns an erster Stelle. Wir setzen auf hohe medizinische Standards, konsequente Risikoprävention und eine Versorgung, die sich an den Bedürfnissen unserer Patientinnen und Patienten orientiert. Gleichzeitig handeln wir rechtskonform, verantwortungsbewusst und nach hohen ethischen Standards.

Unsere Prozesse entwickeln wir laufend weiter: durch Audits, Kennzahlen, Rückmeldungen, Schulungen und strukturierte Reviews. Mitarbeitende werden aktiv einbezogen und ermutigt, Verbesserungen anzustossen. So verbinden wir wirksame, effiziente und nachhaltige Abläufe mit einer hohen Servicequalität.

Patientensicherheit

Die Sicherheit und Qualität der Versorgung unserer Patientinnen und Patienten stehen für uns an erster Stelle. Eine offene Lern- und Sicherheitskultur ist ein zentraler Bestandteil unseres Qualitäts- und Risikomanagements. Im Klinikbereich nutzen wir das Critical Incident Reporting System (CIRS); im Laborbereich das Meldesystem für Unregelmässigkeiten (URM). Darüber hinaus fliessen Rückmeldungen von Patientinnen und Patienten, Mitarbeitenden sowie Partnern kontinuierlich in unsere Qualitätsarbeit ein.

Diese Rückmeldungen und Meldesysteme unterstützen uns dabei, Verbesserungspotenziale in Prozessen und an Schnittstellen frühzeitig zu erkennen. Jede Meldung wird sorgfältig geprüft, bewertet und, falls erforderlich, mit geeigneten Verbesserungsmassnahmen bearbeitet. Die Umsetzung der Massnahmen wird dokumentiert und ihre Wirksamkeit regelmässig überprüft, um eine nachhaltig hohe Versorgungsqualität sicherzustellen

Kontinuierliche Verbesserung

Unser kontinuierlicher Verbesserungsprozess orientiert sich am PDCA-Zyklus: Planen, Umsetzen, Überprüfen und Handeln. Wiederkehrende Ereignisse und übergreifende Themen werden systematisch ausgewertet. Erkenntnisse aus CIRS, URM, Audits, Befragungen, Beschwerden und Management-Reviews fliessen in konkrete Verbesserungsmassnahmen ein.

Verantwortlichkeiten, Fristen und der Umsetzungsstand werden in bereichsspezifischen Pendenzenlisten festgehalten und regelmässig überprüft. Damit stellen wir sicher, dass Verbesserungen nachhaltig in den Arbeitsalltag integriert werden.

Dieser integrierte Ansatz stärkt ein robustes und konformes Qualitätsmanagementsystem, unterstützt die kontinuierliche Verbesserung, und unterstreicht unser Engagement für Exzellenz, Compliance sowie höchste Qualität und Sicherheit unserer Dienstleistungen und Produkte.

Zertifikat ISO 9001:2015 (PDF)

Zertifikat TFM-Akkreditierung (deutsch/englisch)

Das Referenzzentrum für seltene Blutgerinnungserkrankungen (EHCCC Inselspital, Universitätsspital Bern) ist ein ausgewiesenes Europäisches Zentrum für umfassende Hämophilieversorgung.